Dây chuyền sản xuất TPCN dạng viên nang mềm đạt chuẩn GMP

1. Viên nang mềm là gì?

Viên nang mềm thường có dạng hình cầu, hình trứng, hình trụ, hình viên đạn hoặc hình thuôn dài có một đầu nhọn. Viên nang mềm được sản theo từng công đoạn sản xuất, bơm đầy và đóng với vỏ thuốc dẻo chứa thành phần gelatin. Vỏ nang chứa ba thành phần chính: gelatin, chất hóa dẻo, nước… Dược chất bên trong nang thường bào chế dưới dạng dịch dầu, hỗn dịch hoặc bột nhão, đôi khi có thể là nhũ tương. Tùy vào hàm lượng và loại gelatin ảnh hưởng đến độ mềm dẻo và đàn hồi của vỏ nang mềm.

Đặc trưng của dạng bào chế nang mềm

Một số đặc trưng của dạng bào chế viên nang mềm:

Vỏ nang là một khối thống nhất, mềm dẻo dai.
Thành phần bên trong là các hoạt chất được bào chế ở dạng hỗn dịch, dung dịch.
Vỏ nang mềm làm bằng hỗn hợp gelatin, chất hóa dẻo, chất màu, chất bảo quản.

Bên cạnh yếu tố chất lượng viên ổn định, sinh khả dụng cao thì tuổi thọ viên nang mềm so với các dạng bào chế khác cũng dài hơn do dược chất được bao bọc bởi lớp vỏ kín, có chất cản quang nên hạn chế quá trình oxy hóa, ảnh hưởng của ánh sáng.

Một ưu điểm khác của viên nang mềm mà người dùng dễ dàng cảm nhận là viên nang mềm rất dễ nuốt và có thể che dấu được mùi vị khó chịu của dược chất thế nên được nhiều người tiêu dùng lựa chọn.

Để điều chế được viên nang này thì đòi hỏi phải có một dây chuyền sản xuất hiện đại và tiên tiến. Không chỉ đáp ứng được việc sản xuất Thực phẩm chức năng mà dây chuyền còn phải hoạt động với hiệu suất tốt nhất. Nhờ thế, giá thành sản phẩm sẽ được giảm thiểu một cách tối đa.

Nhà máy của NOVACO cung cấp dịch vụ sản xuất – gia công các sản phẩm Thực phẩm chức năng dạng Viên nang mềm đạt tiêu chuẩn GMP đáp ứng yêu cầu của Quý khách.

Xem thêm: Tại sao nên gia công Thực phẩm chức năng tại NOVACO

2. Kỹ thuật bào chế

2.1. Tiêu chuẩn khu vực gia công khi sản xuất viên nang mềm

Trước khi sản xuất, nguyên liệu sẽ trải qua quá trình xử lý, khử khuẩn, cân chia… Theo quy định về sản xuất viên nang mềm, khu vực gia công cần phải đạt tiêu chuẩn cao về vệ sinh, nhiệt độ, độ ẩm, cụ thể:

Phòng sản xuất: nhiệt độ sản xuất: khoảng 20-22ºC; độ ẩm tương đối: <40%

Phòng làm khô nang: nhiệt độ 21-24ºC; độ ẩm tương đối 20-30ºC

2.2. Làm nang thuốc

Các công đoạn cụ thể trong quá trình làm dịch tạo vỏ nang như sau: Ngâm nở gelatin trong nước khử khoáng → Khuấy trộn, đung nóng, hòa tan gelatin (khuấy trộn đồng nhất) → Thu được dịch vỏ → Hút chân không loại bọt khí.

Dịch vỏ nang sẽ được duy trình ở nhiệt độ khoảng 57-60ºC trong suất quá trình sản xuất viên nang mềm.

2.3. Pha chế dịch bên trong viên nang mềm

Thành phần bên trong trong viên nang mềm thường được bào chế theo dạng dung dịch, hỗn hợp, chính vì vậy, để đảm bảo được sự đồng điệu và hợp nhất ở bên trong, nó cần phải được xay keo và khuấy đồng nhất. Đây là giai đoạn được thực hiện với những loại máy móc chuyên biệt, sử dụng công nghệ cao để hoàn thiện.

2.4. Tạo dải gel ướt

Tại giai đoạn của quá trình sản xuất viên nang mềm này, dịch vỏ được trải thành lớp mỏng thích hợp trên bề mặt hai trống kim loại. Lúc này, nhiệt độ được duy trì ở khoảng 13-14ºC. Dịch vỏ sẽ bị gel hóa ở nhiệt độ thấp và tạo thành dải gel gelatin có độ bền phù hợp để làm vỏ nang.

2.5. Ép khuôn, nạp nhân viên nang

Dải gel galatin từ bước 4 sẽ được chuyển tới hai trục tạo nang quay liên tục theo hai chiều ngược nhau. Mỗi trục đều có nhiệm vụ tạo ra một nửa vỏ nang. Tại thời điểm hai nửa vỏ bị trục ép tiếp xúc nhau, chúng sẽ được hàn kín nhờ nhiệt độ cao.

Phần đấy nang được hàn kín trước, trong lúc đó, dịch nhân cũng sẽ nạp vào vỏ nang được tạo thành. Khuôn tiếp tục quy, hàn kín hai nửa vỏ tạo nên viên nang hoàn chỉnh, đồng thời viên được cắt rời khỏi dải gel gelatin.

2.6. Làm sạch nang

Sau khi viên nang được tạo thành, được chuyển vào lồng quay, quay cùng với các khăn bằng cotton hoặc poly urethan để lau sạch, loại bỏ dầu bám trên viên.

2.7. Làm khô nang

Viên nang mềm sau khi được làm sạch sẽ được chuyển tới thiết bị làm khô. Những loại máy móc này thường có trống quy có các vách đổi hướng liên tục. Điều kiện làm khô nang: Độ ẩm tương đối 20-30%, nhiệt độ 21-24ºC. Chúng sẽ được làm khô tới khi hàm của vỏ còn khoảng 6-10%.

Quy trình sản xuất TPCN dạng viên nang mềm

3. Quy trình sản xuất TPCN dạng Viên nang mềm tại Nhà máy của NOVACO đạt chuẩn GMP:

Bước 1: Nhập nguyên liệu vào kho.

Bước 2: Lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên vật liệu.

Bước 3: Chuyển nguyên vật liệu đã được kiểm nghiệm đạt yêu cầu vào xưởng sản xuất.

Bước 4: Làm nang thuốc.

Bước 5: Cân chia mẻ, chuyển vào pha chế dịch bên trong viên nang mềm.

Bước 6: Tạo dải gel ướt.

Bước 7: Ép khuôn, nạp nhân viên nang.

Bước 8: Làm sạch nang.

Bước 9: Làm khô nang (Sấy nang thuốc).

Bước 10: Ép vỉ, đóng lọ tùy theo quy cách sản phẩm đã đăng ký.

Bước 11: Đóng gói và Lấy mẫu thành phẩm để kiểm nghiệm.

Bước 12: Nhập kho, lưu hồ sơ/lưu mẫu và chuyển giao cho khách hàng.

NOVACO- Cung cấp dịch vụ Gia công TPCN, Mỹ phẩm trong nước và quốc tế trọn gói hàng đầu Việt Nam

NOVACO có kinh nghiệm hơn 10 năm trong lĩnh vực kinh doanh và sản xuất Nguyên liệu trong ngành TPCN, Mỹ phẩm.
NOVACO nghiên cứu ra các Nguyên liệu Key độc quyền giúp gia tăng hiệu quả sử dụng rõ rệt của sản phẩm.
NOVACO có nhà máy sản xuất Cao dược liệu đạt tiêu chuẩn ISO 22000:2018 nên chủ động, đa dạng về nguồn hàng, thời gian và giá cả.
Dây chuyền sản xuất đạt chuẩn GMP, được nhập khẩu từ các quốc gia có công nghệ tiến tiến bậc nhất thế giới như: Mỹ, Hàn Quốc, Đức…
Độc quyền phân phối Men vi sinh Lactomason nổi tiếng nhập khẩu từ Hàn quốc nên cạnh tranh về giá.
Độc quyền phân phối các nguyên liệu xuất phát từ các đề tài nghiên cứu, dự án cấp bộ, cấp nhà nước từ Viện Công nghệ sinh học và hóa dược NOVA (Viện nghiên cứu NOVAINS).
NOVACO có Viện nghiên cứu NOVAINS, có hội đồng khoa học với sự tham gia của các Giáo sư, Tiến sĩ đầu ngành của Việt Nam chuyên nghiên cứu CÔNG THỨC và sáng tạo ra các dòng NGUYÊN LIỆU mới hiệu quả. Đó là các dòng Nguyên liệu Key độc quyền giúp bổ sung, gia tăng hiệu quả sử dụng rõ rệt của sản phẩm như: (Nguyên liệu key hỗ trợ giảm cân, tiểu đường, xương khớp, thải độc gan (Detox), đại tràng, dạ dày, tóc, bổ não, chống nám, trắng da, cai nghiện ....và một số nguyên liệu cho Mỹ phẩm).
Định kỳ có các buổi training, đào tạo nâng cao trình độ chuyên môn của nhân viên. Nhờ đó, NOVACO có đội ngũ nhân viên giỏi chuyên môn giàu kinh nghiệm để tư vấn cho khách hàng nên gia công sản phẩm gì? Xu thế hiện nay?
Có các Chuyên gia, Tiến sĩ đầu ngành về TPCN, Mỹ phẩm tại Việt Nam để tham gia tư vấn, trao đổi kinh nghiệm, PR sản phẩm hỗ trợ cho khách hàng tại các Hội thảo, Hội nghị khách hàng ...
Công ty có đội ngũ nhân sự đào tạo kiến thức sản phẩm vừa sản xuất ra cho khách hàng gia công để từ đó đội ngũ khách hàng hiểu về sản phẩm và phân phối tại các kênh một cách hiệu quả nhất (Đồng hành cùng khách hàng gia công từ sản phẩm cho đến khâu cuối cùng của quá trình bán hàng).

Với Phương châm: Chất lượng- Uy tín- Dịch vụ chuyên nghiệp, chỉ cần quý khách hàng có ý tưởng kinh doanh sản phẩm, nhãn hiệu riêng còn lại NOVACO sẽ lo trọn gói từ khâu NGUYÊN LIỆU, CÔNG THỨC, ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ, GIA CÔNG, GIAO HÀNG nhằm đảm bảo chất lượng và kiểm soát chất lượng chính xác nhất qua đó tiết kiệm chi phí, tiết kiệm thời gian và công sức để mang lại hiệu quả kinh tế tốt nhất cho quý khách hàng. NOVACO không ngừng nghiên cứu, phát triển và sản xuất những sản phẩm chất lượng, hiệu quả, an toàn nhằm mang lại sự hài lòng cho Quý khách hàng.

Để biết thêm thông tin chi tiết vui lòng liên hệ:

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NOVACO

VPGD: LK31-08 Khu đô thị mới Phú Lương, Phường Phú Lương, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.

Điện thoại: 024.7300.5155 Hotline: 0936.432.966

Chi nhánh HCM: Số A001-Tòa nhà Lotus, 36 Trịnh Đình Thảo, P. Hòa Thạnh, Q.Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh.

Điện thoại: 028.3973.8616 Hotline: 0932.348.262

Email: it.novaco@gmail.com

Website: www.novaco.vn