Đăng ký Công bố TPBVSK trong nước tại NOVACO
1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) là gì?
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các bảo vệ sức khỏe của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.
Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước là gì?
- Thủ tục công bố TPBVSK trong nước là thủ tục mà doanh nghiệp kinh doanh TPBVSK phải thực hiện để sản phẩm có thể lưu thông trên thị trường Việt Nam.
- TPBVSK là một trong các sản phẩm phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, nên thủ tục công bố TPBVSK bản chất là thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm.
Tuy nhiên, không phải doanh nghiệp nào cũng có thể tự thực hiện thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay am hiểu về các quy định của Nhà nước trong công bố. Vì vậy, quý đối tác nên lựa chọn đơn vị thực hiện công bố thực phẩm giúp cho doanh nghiệp mình nhằm hoàn thiện hồ sơ một cách nhanh nhất và tối ưu chi phí nhất có thể.
Xem thêm: Khó khăn của các doanh nghiệp trong quá trình công bố sản phẩm ra thị trường
NOVACO với hơn 10 năm kinh nghiệm trong việc làm hồ sơ công bố thực phẩm chức năng trong nước và nhập khẩu, gồm các dịch vụ: Đăng ký hồ sơ công bố TPCN, đăng ký hồ sơ công bố Mỹ phẩm, đăng ký hồ sơ Quảng cáo và dịch vụ Kiểm nghiệm sẽ tối ưu hóa quy trình, giấy tờ để đơn giản hóa hồ sơ cho khách hàng.
2. Hồ sơ công bố thực phẩm chức năng (TPBVSK) trong nước gồm:
- Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y Tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y Tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
3. Nội dung các bước công việc thực hiện:
Bước 1: Tư vấn chi tiết hồ sơ của khách hàng và hồ sơ cần chuẩn bị.
Bước 2: Phân tích hồ sơ, chỉnh sửa, bổ sung để phù hợp với quy định công bố.
Bước 3: Xây dựng chỉ tiêu và tối ưu hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) và gửi mẫu kiểm nghiệm.
Bước 4: Đại diện cho doanh nghiệp nộp và theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ tại cơ quan nhà nước và nhận kết quả.
Bước 5: Bàn giao giấy chứng nhận đã được đăng ký, công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe đến tận tay khách hàng.
4. Quy trình công việc thực hiện:
Bước 1: Gửi hồ sơ đã đầy đủ tài liệu pháp lý theo quy định về Cục An toàn thực phẩm.
Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ.
Bước 3: Trả Giấy tiếp nhận bản công bố cho cơ tổ chức, cá nhân.
Hiện nay việc đăng ký hồ sơ với Cục An toàn thực phẩm (ATTP) đang được đăng ký dưới dạng khai báo điện tử tại địa chỉ: (https://nghidinh15.vfa.gov.vn/). Toàn bộ các giấy tờ đăng ký hồ sơ được Cục xem xét, trả thông tin dưới dạng văn bản điện tử. Mỗi công ty, tổ chức/ cá nhân sẽ có một tài khoản đăng ký hồ sơ riêng. Trong tài khoản đó, mọi thông tin cập nhật về hồ sơ, về yêu cầu bổ sung/ đính chính sẽ được Cục gửi trên trang này và vào địa chỉ email của công ty, tổ chức/ cá nhân đứng ra đăng kí. Việc thay đổi, chỉnh sửa cũng sẽ được sửa trực tiếp trên tài khoản của công ty. Hồ sơ được Cục duyệt cũng sẽ được xuất từ tài khoản này.
5. Tài liệu khách hàng cần cung cấp
Để quá trình đăng ký công bố TPBVSK trong nước được hoàn thành nhanh nhất, khách hàng cần cung cấp đầy đủ hồ sơ theo quy định pháp luật:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh TPBVSK.
- Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm.
- Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh.
- Bản công bố sản phẩm (do công ty công bố ban hành).
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm (do Nhà máy sản xuất ban hành).
- Phiếu kết quả xét nghiệm (01 giấy kiểm nghiệm chỉ được áp dụng công bố cho 01 sản phẩm).
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là TPBVSK áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019.
NHỮNG LỢI ÍCH KHI LÀM VIỆC VỚI NOVACO
- NOVACO có hơn 10 năm làm dịch vụ hồ sơ, vì vậy chúng tôi nắm rõ quy trình làm việc tại các cơ quan nhà nước.
- NOVACO chuyên nhận xử lý các bộ hồ sơ phức tạp, hồ sơ đáp ứng được yêu cầu của khách hàng.
- NOVACO là công ty dược phẩm nên hiểu rõ toàn diện về các vấn đề pháp lý, các khía cạnh liên quan đến công bố thực phẩm chức năng và mỹ phẩm.
- NOVACO tư vấn miễn phí cho khách hàng, giải thích cặn kẽ về tính hợp pháp và hợp lệ của tài liệu.
- NOVACO thực hiện công bố TRỌN GÓI cho khách hàng, hỗ trợ khách hàng soạn thảo, tìm tài liệu chứng minh, tối đa hóa nội dung, sửa đổi hồ sơ với tiến độ nhanh nhất bởi đội ngũ nhân viên và chuyên viên dày dặn kinh nghiệm.
- NOVACO giúp tiết kiệm thời gian, công sức, tối ưu chi phí cho khách hàng một cách tốt nhất.
Để biết thêm thông tin chi tiết vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NOVACO
VPGD: LK31-08 Khu đô thị mới Phú Lương, Phường Phú Lương, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội.
Điện thoại: 024.7300.5155 Hotline: 0936.432.966
Chi nhánh HCM: Số A001-Tòa nhà Lotus, 36 Trịnh Đình Thảo, P. Hòa Thạnh, Q.Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh.
Điện thoại: 028.3973.8616 Hotline: 0932.348.262
Email: it.novaco@gmail.com
Website: www.novaco.vn